|
 |
 当前位置：首页 > 信息内容
|
致全省药品生产企业的一封公开信
各位董事长、总经理：
在全国上下认真学习贯彻党的十七大精神热潮中，全省医药生产企业围绕市场需求，突出发展重点，强化技术创新，严格质量管理，企业活力越来越强，生产后劲日渐突显，不仅保持了全国医药大省的发展势头，而且正努力向医药强省的宏伟目标迈进。你们为全省经济社会又好又快发展、为全省人民的安全用药做出了积极贡献。当前，在党中央、国务院和省委、省政府的正确领导下，在你们的积极参与和主动配合下，药品市场专项整治全面扎实推进，药品安全保障水平显著提升，人民群众用药安全感明显增强。这些成绩的取得都包含着你们的辛勤努力和汗水。在此，谨向你们并通过你们向企业广大员工表示亲切的问候和崇高的敬意！
药品专项整治虽是阶段性工作，但确保药品安全始终是医药企业和监督执法部门永恒的主题。随着人民群众日益提高的安全用药需求和社会各界对药品安全的关注程度越来越高，我们的责任更加重大。只有认真坚持科学发展的理念，正确处理发展与质量的关系，公众利益与商业利益的关系，确保药品安全，才能将党的十七大精神落到实处，才能在构建和谐社会、促进企业健康发展中有所作为。近几年来，不断出现的“齐二药”、“安徽华源”、“广东佰易白蛋白”、“上海华联甲氨蝶呤”和“水凝胶”等药害事件，给我们敲响了警钟。发生这样的问题，不仅给患者造成身心伤害，给受害家庭带来不可估量的灾难，在社会乃至国际上造成恶劣影响，而且也给企业造成不可挽回的巨大损失，甚至是毁灭性的打击，这些血的教训是惨痛的。我们必须深刻汲取。因此，特提出以下希望：
一、牢固树立科学发展理念，牢记质量是企业生命的宗旨，自觉践行药品法律法规，做遵守法规的先行者。
二、强化企业是药品安全第一责任人的意识，法定代表人必须对药品质量安全直接负责，要不断完善企业质量管理体系建设，并以一贯之地落实到人、到位、到岗，杜绝弄虚作假行为。
三、古人云“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”。要严把原辅料进厂关，做到“心中有数”，制定切实可行的制度，主动将质量审计延伸至上游的原辅料生产企业，坚决杜绝不合格原料进厂；严把生产工艺每一关，做到“心中有底”，严格执行规定的工艺、质量标准，强化生产过程的质量控制，杜绝不合格半成品转交下道工序，真正体现药品质量是生产出来的要求；修订完善产品质量内控标准，严把药品检验关，做到“心中明白”，严防不合格或有质量隐患的产品出厂，要落实质检岗位责任制，确保出厂药品一针一片均为合格的药品。
四、坚持不懈地抓好全员质量教育，形成“人人都承担质量责任”的局面。认真落实药品企业质量受权人制度。主动与驻厂监督员沟通，形成良性互动，共同把好药品质量关。
五、严格责任追究制，对违法违规造成质量问题的责任人，坚决查处，并以典型警示员工。
六、落实药品不良反应监测报告制度，建立并实施问题药品召回制度，减少不良事件发生，保证公众用药安全，维护企业形象。
山东省食品药品监督管理局
二〇〇七年十二月二十日 |
|
←返回 |
|
|
